無血清培養基已成為生物藥廠的優選培養基,因為無血清培養基可在多方面滿足生物藥廠的需求,如提高了批次生產的一致性、提高了安全性、簡化了管控途徑。
基因療法和免疫療法在開展臨床試驗的時候,也傾向培養基的轉換,即從之前使用含動物成分或成分不*明確的培養基專向無動物成分、化學限定的培養基。這也是因為動物成分和它們所天然攜帶的細胞因子會對細胞產生影響。
無血清培養基的一個門類是病毒生產用培養基,它常用于疫苗企業。不少無血清培養基只適合1-2種生產細胞,專一性較強。但HiMedia公司開發生產的Cell in 1無血清培養基適合5種常見生產細胞,通用型強,便于產品管理和工藝控制。適合的5種細胞系包括:Vero細胞、 MDCK細胞、MDBK細胞、PK15細胞、MRC-5細胞。
其中Vero細胞、MDCK細胞和MRC-5細胞常用于生產人用疫苗,MDBK和PK-15細胞用于生產獸用疫苗。
可用Vero細胞生產的疫苗包括狂犬病、輪狀病毒、乙型腦炎、手足口病、脊髓灰質炎、流感、腎綜合征出血熱疫苗等。
可用MDCK細胞生產的疫苗包括流感疫苗等。
可用MRC-5細胞生產的疫苗包括狂犬病、水痘、風疹、麻疹疫苗等。
MDBK細胞可生產牛病毒性腹瀉滅活疫苗、牛傳染性鼻氣管炎滅活疫苗,PK-15細胞可生產豬圓環病毒疫苗、豬傳染性胃腸炎疫苗等。
經實際培養驗證,上述細胞在Cell in 1無血清培養基中培養,均可穩定傳代(下圖為Vero細胞實測數據)
且保證產毒能力(經病毒滴度檢測和實際細胞計數)(見下圖,從Vero細胞培養上清收獲狂犬病毒)
Cell in 1無血清培養基不含谷氨酰胺,使之前臨時添加。Cell in 1包含基礎培養基(干粉)和生長添加劑(液體),使用時需配制混合。細胞從含血清環境轉至無血清培養時,需進行逐步過渡,減少血清用量,直至*適應無血清環境。
HiMedia公司是的培養基生產商,其無血清培養基包括CHO細胞、PK-15細胞、MRC-5細胞、BHK細胞、Vero細胞等,并提供培養基優化服務。其生產工藝具有WHO-GMP、ISO9001和ISO13485質量體系認證認證,產品有CE和FDA注冊登記,其產品行銷140多個國家。